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IncongruĂȘncias da Anvisa que devemos questionar

  • Foto do escritor: Alberto Danon
    Alberto Danon
  • 27 de jan. de 2025
  • 3 min de leitura

Atualizado: 6 de abr. de 2025

InconsistĂȘncias preocupantes nas decisĂ”es da Anvisa: Um olhar crĂ­tico sobre a polĂ­tica e a tĂ©cnica em jogo.

A Anvisa - AgĂȘncia Nacional de VigilĂąncia SanitĂĄria, responsĂĄvel por zelar pela saĂșde pĂșblica no Brasil, tem exibido posturas inconsistentes que levantam sĂ©rias preocupaçÔes sobre sua condução, jĂĄ que parece existirem duas "Anvisas": a polĂ­tica e tĂ©cnica. Dois exemplos recentes ilustram essas incongruĂȘncias: a controversa resolução sobre a bula impressa de medicamentos e as decisĂ”es em torno dos cigarros eletrĂŽnicos.


Bulas impressas: Uma reviravolta preocupante


Em julho de 2024, a Anvisa publicou a RDC - Resolução da Diretoria Colegiada 885, que permite a eliminação gradual das bulas impressas de medicamentos, substituindo-as pela versĂŁo digital em um projeto-piloto. A decisĂŁo desconsiderou amplamente os resultados da consulta pĂșblica promovida pela prĂłpria agĂȘncia e pesquisa, como a do Instituto DataFolha, que revelou que mais de 80% dos brasileiros preferem a bula impressa dentro da caixa e que 66% da população enfrenta dificuldades no acesso digital.


A mudança radical na postura da Anvisa Ă© ainda mais preocupante quando se considera que, inicialmente, o estudo tĂ©cnico recomendava a redução para 50% das bulas impressas nas embalagens mĂșltiplas, enquanto a decisĂŁo final da diretoria diminuiu, "repentina e surpreendentemente" em 90%, atĂ© finalmente extinguir qualquer obrigatoriedade. Tal decisĂŁo desrespeita o CDC, especialmente em um paĂ­s onde milhĂ”es ainda enfrentam exclusĂŁo digital.


O que mais causa espanto Ă© que, no final de 2021, o ĂłrgĂŁo emitiu nota tĂ©cnica (48/21) enquanto o projeto ainda tramitava na CĂąmara dos Deputados defendendo fortemente a manutenção das bulas impressas. Destacamos aqui alguns trechos. Segundo a Anvisa, "avalia-se que o PL, se aprovado o texto como apresentado, poderĂĄ causar problemas para a segurança de pacientes, uma vez que ele nĂŁo estipula um mĂ­nimo de bulas a serem entregues junto Ă  embalagem dos medicamentos. Logo, poderĂĄ ocorrer prejuĂ­zo para o uso racional dos medicamentos, uma vez que nem todos os pacientes tĂȘm acesso Ă  internet, consideradas as disparidades socioeconĂŽmicas do Brasil". O ĂłrgĂŁo tambĂ©m afirmava que o projeto de lei e a extinção da bula impressa "sĂŁo inadequados e inoportunos para a saĂșde da população."


A nota tĂ©cnica da Anvisa ainda informava que "o PL busca alterar uma lei que trata do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, que tem como objetivo a rastreabilidade de remĂ©dios, assunto nĂŁo diretamente relacionado Ă s bulas de medicamentos. Considerando os impactos negativos Ă  saĂșde pĂșblica relativos Ă  alteração trazida pelo PL, no sentido de inviabilizar a identificação individualizada dos medicamentos e tambĂ©m considerando os investimentos jĂĄ realizados atĂ© aqui, a sugestĂŁo da Anvisa era manter a redação, vigente, atual."


Perguntamos: O que a fez mudar radicalmente de posição!? Causa-nos grande estranheza.


Fatos que merecem luz sobre o posicionamento "polĂ­tico" da Anvisa:


Mudança de direção nas bulas: A reversão de decisÔes em favor de bulas unicamente digitais ignora a exclusão digital e a segurança de grupos vulneråveis.

Consulta PĂșblica ignorada: A preferĂȘncia pela manutenção das bulas impressas foi amplamente desconsiderada, questionando a seriedade da consulta pĂșblica da prĂłpria Anvisa.

AçÔes em cigarros eletrĂŽnicos: A hesitação em tomar medidas claras e a aparente abertura a influĂȘncias externas comprometem a credibilidade da agĂȘncia.


TransparĂȘncia e interesse pĂșblico


As recentes açÔes da Anvisa sugerem uma priorização de interesses polĂ­ticos e econĂŽmicos em detrimento dos tĂ©cnicos e da saĂșde pĂșblica. A defesa da informação acessĂ­vel, como a manutenção das bulas impressas, demanda decisĂ”es baseadas em ciĂȘncia e compromisso com a população.


É essencial que a sociedade continue vigilante e pressione por maior transparĂȘncia e coerĂȘncia da agĂȘncia, garantindo que o bem-estar pĂșblico esteja sempre acima de interesses secundĂĄrios.




EXIJA BULA

Em defesa da manutenção das bulas impressas para a saúde da população do Brasil.

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